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      成大生物:水痘減毒活疫苗臨床試驗獲批

      來源:本站        日期:2022-08-26

      遼寧成大生物股份有限公司(以下簡稱公司)收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》(通知書編號:2022LP01324),批準水痘減毒活疫苗開展臨床試驗。

          公司本次申報的水痘減毒活疫苗,系用水痘-帶狀皰疹病毒接種人二倍體細胞,經培養、收獲、澄清后,加入穩定劑凍干制成,該疫苗可以使機體產生記憶性免疫應答,刺激機體產生抗水痘-帶狀皰疹病毒的免疫力,用于預防水痘。本疫苗采用細胞工廠外超聲技術的生產工藝,目前在國內同類競品上是首家使用,能夠大幅提升產能,具備規?;a、產品安全性優于同類制品等諸多優勢。 水痘病毒傳染性強,傳播途徑主要是呼吸道飛沫或直接接觸傳染。病毒感染人體后,先在鼻咽部局部淋巴結增殖,后侵入血液向全身擴撒,引起各器官病變,形成皰疹。水皰也常見于口咽部、呼吸道、胃腸道、眼結膜和黏膜表面。任何年齡人群都有可能感染水痘-帶狀皰疹病毒,尤其以嬰幼兒和學齡前、學齡期兒童發病較多。


      公司本次申報的水痘減毒活疫苗,既有助于公司豐富產品研發管線,也為后續其他產品的開發奠定基礎。


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